क्लीनरूम इंजीनियरिंग वह विशेष क्षेत्र है जो अत्यंत कम स्तर के हवाई कणों वाले नियंत्रित वातावरण को डिजाइन करने, बनाने और बनाए रखने पर केंद्रित है. इसमें फार्मास्यूटिकल्स, माइक्रोइलेक्ट्रॉनिक्स और जैव प्रौद्योगिकी जैसे उद्योगों के लिए सख्त स्वच्छता मानकों को पूरा करने के लिए वायु प्रवाह, निस्पंदन, तापमान, आर्द्रता और दबाव के लिए इंजीनियरिंग सिस्टम शामिल हैं। मुख्य कार्यों में वास्तुशिल्प, यांत्रिक और विद्युत गणना करना, उपयुक्त फिल्टर (जैसे HEPA या ULPA)चुनना शामिल है, और नियामक अनुपालन सुनिश्चित करना।
क्लीनरूम इंजीनियरिंग के मुख्य पहलू
डिजाइन और निर्माण:
इंजीनियर विशिष्ट स्वच्छता वर्गीकरण (जैसे, ISO 14644-1)को पूरा करने के लिए वास्तुशिल्प, यांत्रिक और विद्युत प्रणालियों सहित समग्र लेआउट और संरचना बनाते हैं।
वायु निस्पंदन और HVAC:
एक महत्वपूर्ण घटक दूषित पदार्थों को हटाने के लिए उच्च-दक्षता वाले कण वायु (HEPA) या अल्ट्रा-लो पार्टिकुलेट एयर (ULPA) फिल्टर की स्थापना है। हीटिंग, वेंटिलेशन और एयर कंडीशनिंग (HVAC) सिस्टम को वायु प्रवाह, तापमान, आर्द्रता और दबाव को नियंत्रित करने के लिए सावधानीपूर्वक डिज़ाइन किया गया है।
संदूषण नियंत्रण:
वायु गुणवत्ता से परे, डिज़ाइन में एयर शावर जैसी सुविधाओं को शामिल करके और कर्मचारियों को विशेष कपड़े पहनने की आवश्यकता के माध्यम से लोगों और सामग्रियों से संदूषण को संबोधित किया जाता है।
नियामक अनुपालन:
इंजीनियर यह सुनिश्चित करते हैं कि सुविधा सख्त उद्योग मानकों को पूरा करती है, जैसे कि FDA और गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) से।
मान्यता और कमीशनिंग:
अंतिम चरण में परीक्षण और प्रमाणित करना शामिल है कि क्लीनरूम को डिज़ाइन के अनुसार संचालित किया जाता है और प्रारंभिक निर्माण से लेकर स्टार्ट-अप और अनुमोदन चरणों तक सभी विशिष्टताओं को पूरा करता है।